上海注册医疗器械公司多少钱

来源：web  时间：2018-03-18 12:11:32

　　注册上海医疗器械公司多少钱？，要了解上海注册医疗器械公司价格，我们先要了解什么是医疗器械？

　　医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

　　（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

　　（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

　　（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

　　（四）妊娠控制。

　　医疗器械归类：

　　第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

　　上海医疗器械公司注册前，需要考虑新注册医疗器械公司所经营的产品是否需前置或后置审批，一类无需审批，二类需办理上海医疗器械经营备案凭证，三类需办理上海医疗器械经营企业许可证

　　注册一类医疗器械公司：1500元；

　　注册二类医疗器械公司：15000元（含上海医疗器械经营备案凭证）

　　注册三类医疗器械公司：18000元（含上海医疗器械经营企业许可证）

　　提醒：如果你注册的公司要从事二类、三类产品的，既要取得上海医疗器械经营企业许可证和上海医疗器械经营备案凭证，价格：19000元。