二类需要办理上海医疗器械经营企业许可证吗

来源：web  时间：2018-03-15 18:13:32

　　你想在上海注册医疗器械公司吗？对医疗器械公司经营产品要办哪些证件你了解吗？

　　一问、在上海经营二类医疗器械的公司，还需要办理上海医疗器械经营许可证吗？

　　自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求（见附件5）的备案材料。

　　二问、在上海办理医疗器械经营备案凭证要那些材料？

　　1、 拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人的学历或者职称证明复印件、个人简历和离职证明（质量负责人要求专科及以上相关专业毕业）。

　　2、 提供拟销售产品的销售目录。

　　3、 经营范围

　　4、以上提供的复印件必须要清晰

　　接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类上海医疗器械经营备案凭证

　　三问、上海医疗器械经营备案凭证组成部分？

　　第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。

　　四问、在上海之前办理上海医疗经营企业许可证成功了，现在怎么办？

　　2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。上海医疗器械经营企业许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。