注册医疗器械公司

在上海办理医疗器械经营企业许可证着重要点

来源:web  时间:2018-03-16 15:32:48

  注册上海医疗器械公司,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

  注册上海医疗器械公司,是否需要办理相关经营许可证?

  目前,注册一类、二类、三类医疗器械销售公司,经营一类医疗器械无需申领许可证,经营二类医疗器械需要办理上海医疗器械备案凭证,经营三类医疗器械需要办理上海医疗器械经营企业许可证。

  在上海注册医疗器械公司,经营二类医疗器械只要办理上海医疗器械经营备案凭证,无需办理上海医疗器械经营企业许可证了,现在办理上海医疗器械经营备案凭证,只要提供一名专业人员,无需产品证明文件了,只要取得上海医疗器械经营备案凭证,除诊断试剂外,所有的二类医疗器械产品都可以经营。

  在上海办理医疗器械经营企业许可证,也跟原来的办理步骤有一点区别,原来新办上海医疗器械公司注册,取得名称核准单就要办理上海医疗器械经营企业许可证,新医疗器械管理条例规定,办理医疗器械经营企业许可证,只能在取得营业执照、组织机构代码证才能申请上海医疗器械经营企业许可证。







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