注册医疗器械公司流程及条件

一、注册一类医疗器械公司流程
1.确定股东及公司名称，在工商局网上预先核准名称注册医疗器械公司流程及条件
2.名称核准通过后到工商局核名窗口领取名称核准通知书
3.名称核准通知书领取后网上填写设立登记
4.设立登记审核通过预约递交材料
5.预约日带齐纸质材料到工商局递交
6.5个工作日后领取营业执照
7.办理刻章备案
8.办理机构代码
9.办理税务登记证
10.地税报道
11.开公司基本户
12.国税报道，购买国税税控

二、注册医疗器械公司条件有以下：
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。注册医疗器械公司流程及条件
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)注册医疗器械公司流程及条件生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
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